荷兰法院叫停默克Keytruda皮下剂型在欧洲多国的生产与销售

STAT+: Merck suffers a setback in Europe over its new Keytruda formulation

发布于 2026/10/7 22:06:29（北京时间）

摘要

2026年10月，荷兰法院下令停止默克（Merck）Keytruda（帕博利珠单抗）皮下注射剂型在多个欧洲国家的生产和营销活动。这是默克在欧洲市场遭遇的一次重要监管挫折，可能影响该重磅PD-1抑制剂在欧洲的供应格局。

Keytruda是全球销售额最高的肿瘤药物之一，欧洲是其核心市场。皮下剂型的审批与供应问题直接影响默克的商业化节奏，建议药企关注此判例对同类改良型新药欧洲审评的潜在示范效应，及时调整注册策略。

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