FDA批准Sandoz霉酚酸酯补充申请

摘要

2026年7月29日，美国FDA更新了Sandoz公司霉酚酸酯（Mycophenolate Mofetil）的仿制药申请（ANDA065451）状态，最新补充申请（SUPPL 43）获批。该药为免疫抑制剂，用于预防器官移植排斥反应。此次批准可能涉及生产变更或标签更新，具体细节未披露。