美国 FDA · 官方机构
8月10日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国36分
FDA审评动态:Mylan Technologies氢溴酸东莨菪碱补充申请
FDA 审批动态:SCOPOLAMINE(MYLAN TECHNOLOGIES) [SUPPL 8]
摘要
2026年8月10日,FDA更新了仿制药申请ANDA203753的审评状态。该申请由Mylan Technologies提交,最新提交类型为补充申请第8项(SUPPL 8),状态日期为2026年8月10日。具体审评内容及结果尚未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该信息为仿制药补充申请的常规状态更新,对读者参考价值有限。建议关注后续审评结论,若涉及生产或标签变更需及时跟进合规影响。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
2
合规紧急度
1
行业关注度
2
时效性
2