Pink Sheet（监管情报） · X 账号
8月31日 15:57 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选85分FDA批准daraxonrasib用于二线转移性胰腺癌治疗
Revolution Medicine won US FDA approval for its RAS(ON) inhibitor Rasonque (daraxonrasib) in second-
正文
中文（AI 翻译）2026年8月31日，美国FDA批准Revolution Medicine的RAS(ON)抑制剂daraxonrasib（商品名Rasonque）用于二线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC），这是全球首个获批针对PDAC的靶向疗法。该药适用于KRAS G12D突变阳性患者，标志着胰腺癌治疗领域的重大突破。
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胰腺癌长期缺乏有效靶向药物，此批准填补PDAC靶向治疗空白。建议药企关注KRAS G12D伴随诊断产品开发、同类管线竞争格局，以及NMPA同步申报路径规划。
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