第13批集采扩容：35亿爆款关节镇痛药纳入战场
第13批集采，盯上35亿爆款药
摘要
2026年以来已有33个关节和肌肉痛局部用药新产品获批，科伦、方盛、葵花等20家药企入局。国家医保局第13批药品集采拟将年销售规模约35亿元的关节镇痛局部用药品种纳入采购范围，涉及多家头部企业产品线，竞价规则与拟中选结果预计近期公布。
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第13批集采首次将关节镇痛局部用药大类纳入，意味着该领域从蓝海转为红海。已布局该赛道的企业需提前评估集采降价对利润空间的冲击，未入局者应重新审视仿制药一致性评价策略与产能规划，避免盲目扩产。
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编者按：本文来自米内网，作者未晞；赛柏蓝授权转载，编辑相宜
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据统计，今年以来已有33个关节和肌肉痛的局部用药新产品获批（按产品名+企业统计），科伦、方盛、葵花等20家药企新入局。
在中国公立医疗机构终端，北京泰德制药和湖南九典制药高位领军，35亿爆款氟比洛芬凝胶贴膏备战第13批集采。
10月12日是世界关节炎日，大众对风湿肌肉骨骼疾病的认知正在不断提升，近几年在“老年退行性病变”与“年轻化劳损损伤”的双轮驱动下，兼具便捷性与安全性的关节和肌肉痛的局部用药需求持续升温，2025年在中国三大终端六大市场该类药物的销售规模首次突破百亿元大关，成为西药市场又一火热品类。
关节和肌肉痛的局部用药销售情况（单位：万元）
2026上半年该类药物的销售规模首次出现下滑，降幅为5.42%。细分终端，公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）降幅为8.61%。
第11批集采首次纳入了关节和肌肉痛的局部用药，洛索洛芬钠凝胶贴膏2025年在中国公立医疗机构终端的销售额接近17亿元，湖南普道医药和北京泰德制药成功中标，两大品牌2026上半年分别上升了28位和15位，位列TOP4、TOP15品牌。
备战第13批集采的关节和肌肉痛的局部用药
截至2026年10月12日，已有企业过评/视同过评且暂未纳入集采的关节和肌肉痛的局部用药有5款，目前竞争企业（原研+过评）数量在7家及以上的产品涉及双氯芬酸二乙胺乳胶剂和氟比洛芬凝胶贴膏。
双氯芬酸二乙胺乳胶剂目前原研药企合计占据了近九成份额，“国产替代”大有可为，氟比洛芬凝胶贴膏是35亿爆款产品，被业内视为第13批集采最大潜在标的，今年还剩下不到3个月，新一批集采会否启动，拭目以待。
本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/
