通过构建药物临床试验质量问题分类标准优化质量管理体系

摘要

《中国新药杂志》刊发文章，探讨构建药物临床试验质量问题分类标准的方法，旨在通过系统化分类识别和解决试验中的质量问题，进而优化质量管理体系。文章提供分类标准框架及实际应用案例，为制药企业提升临床试验质量提供参考。