美国 FDA · 官方机构
7月7日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国49分
FDA 审批动态:斯皮仁诺(杨森)补充申请第72号
FDA 审批动态:SPORANOX(JANSSEN PHARMS) [SUPPL 72]
摘要
美国 FDA 于2026年7月7日更新了斯皮仁诺(SPORANOX,伊曲康唑)的审批状态。该药品由杨森制药持有,申请号 NDA020083,最新提交类型为补充申请第72号(SUPPL 72),状态日期为2026年7月7日。此项更新属于常规审批动态,未披露具体变更内容。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该信息为常规审批状态更新,未披露具体变更细节,对药企注册和监管事务人员参考价值有限。建议关注后续详细审评文件或正式批准/拒绝决定。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
7