美国 FDA · 官方机构
9月14日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国10分
FDA 多黏菌素E甲磺酸钠仿制药补充申请状态更新
FDA 审批动态:COLISTIMETHATE SODIUM(AVET LIFESCIENCES) [SUPPL 13]
摘要
2026年9月14日,FDA 公布多黏菌素E甲磺酸钠(Colistimethate Sodium)仿制药 ANDA202359 的最新审批动态,申请人为 AVET Lifesciences,本次为第13次补充申请(SUPPL 13)的状态更新。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该条目为日常审批动态公告,仅供企业监控自身ANDA审评进度参考,不涉及重大审批决策或行业性政策变化,对药企注册团队价值有限。
五维评分
信源权威度
1
影响范围
1
合规紧急度
1
行业关注度
1
时效性
1