FDA审批动态：二甲双胍盐酸盐仿制药补充申请SUPPL 11

摘要

美国FDA于2026年8月11日更新二甲双胍盐酸盐仿制药（ANDA076650）的申请状态，申请人为Pharmobedient。最新提交类型为补充申请第11轮（SUPPL 11），状态日期为2026年8月11日。该品种为临床常用降糖仿制药，此更新反映申请人在生产、质量或标签等方面进行的补充申报。