中国医药报(中国食品药品网) · 期刊
9月16日 12:14 · 阅读约 1 分钟
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CDE将SR604注射液纳入"关爱计划-延伸"试点项目
CDE将SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
摘要
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2026年9月宣布,将SR604注射液纳入"关爱计划-延伸"试点项目。该试点项目旨在为临床急需药品的研发与审评提供全流程沟通支持,帮助申报方更高效地推进上市申请。
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对申报SR604的研迪公司而言,入选意味着可获得更紧密的审评沟通与优先级指导,显著缩短审评周期。其他仿制药企业应关注该试点的准入标准与适用品种范围,以便提前规划申报策略。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
5
合规紧急度
3
行业关注度
6
时效性
8