EMA 拟开发加速科学咨询通道，助力快速回应关键研发问题

The European Medicines Agency is developing a faster scientific advice pathway that could help compa

发布于 2026/9/4 23:45:38（北京时间）

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中文（AI 翻译）

欧洲药品管理局（EMA）正在开发一条更快的科学建议（Scientific Advice）通道，旨在为定义明确、时间敏感的研发问题提供更快速的反馈。该快速通道面向企业在药物开发关键节点提出的聚焦性问题，有助于缩短传统科学咨询的等待周期。此举是 EMA 优化研发支持服务的改革措施之一。

对于计划申报欧盟市场的中国药企，尤其是创新药和复杂制剂研发企业，加速科学咨询可显著缩短临床开发关键决策的等待时间，降低研发周期风险。建议在研发规划阶段提前布局 EMA 科学咨询申请，充分利用新通道的时效优势。

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