江苏省药物临床试验机构风险评价指标体系的建立及验证

摘要

《医药导报》发表研究，旨在建立江苏省药物临床试验机构风险评价指标体系。研究通过文献分析、德尔菲法及层次分析法，识别关键风险因素，构建涵盖机构资质、运行管理、数据质量等维度的评价体系，并进行实际验证。该体系为药物临床试验机构的监管评估和质量提升提供了量化工具。