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7月27日 19:27 · 阅读约 1 分钟
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大冢制药ADHD新药获批上市
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摘要
大冢制药开发的一款注意力缺陷多动障碍(ADHD)新药于2026年7月27日获得中国国家药监局批准上市。该药物适用于儿童及成人ADHD患者,具体适应症和用法用量待官方说明书公布。此次获批为ADHD患者提供了新的治疗选择。
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ADHD新药获批为患者提供新选择,注册部门需关注该品种的审评路径和临床数据要求,为后续同类产品申报提供参考。
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信源权威度
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影响范围
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合规紧急度
5
行业关注度
8
时效性
9
正文

近日,大冢制药(Otsuka)宣布Centanafadine缓释胶囊(商品名:Simtriyo)获得FDA批准上市,用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍(ADHD)患者。
医学数据显示,儿童ADHD全球患病率为5%—7%,国内约有2300万孩子受此困扰。更残酷的是,70%以上患者的症状,会从童年一直延续到成年。
据悉,Centanafadine是一款多巴胺、去甲肾上腺素、血清素重摄取抑制剂(NDSRI)。临床研究显示,该药物能够显著改善ADHD患者的主要症状,并且在治疗第1周即见效。
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