皮肤红斑狼疮系统治疗随机对照试验中的安慰剂反应：系统综述与Meta分析

Placebo Response in Randomised Controlled Trials of Systemic Therapies for Cutaneous Lupus Erythematosus: A Systematic Review and Meta-Analysis

发布于 2026/8/18 08:00:00（北京时间）

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作者：Stéphanie Légaré、Sherry Lin、Sarah Vahey、Juan Gabriel Ovalles‑Bonilla、Pina D’Angelo、Jasmina Jankicevic、Robert Bissonnette

摘要

该研究对皮肤红斑狼疮（CLE）系统治疗的随机对照试验进行了系统综述和Meta分析，评估安慰剂反应率及其对试验设计的影响。结果显示，CLE试验中安慰剂反应显著影响疗效评估，提示在样本量计算和终点选择上需充分考虑。研究发表于Adis旗下期刊，为CLE药物临床研发提供重要参考。

CLE药物研发中安慰剂效应高是试验失败常见原因。建议研发团队在早期设计时参考该Meta分析，合理估计事件发生率，优化入组标准和疗效终点，以降低试验失败风险。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性