中国食品药品监管 · 期刊
10月16日 20:14 · 阅读约 1 分钟
中国食品药品监管(期刊)· 国内精选41分
B类药品生产许可证持有人关键人员评价指标体系构建与实证研究
摘要
发表于《中国食品药品监管》期刊的学术研究,聚焦B类药品生产许可证持有人的关键人员(如企业负责人、质量负责人等)评价指标体系构建,并通过实证方法验证体系有效性。研究为药品生产许可分类监管及关键人员能力评估提供量化依据。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
B类生产许可涉及委托生产等模式,关键人员资质与能力直接关联产品质量风险。本研究提供的量化评价框架可为药企合规配置关键人员提供参考,也为监管侧优化许可分级管理提供实证支撑。
五维评分
信源权威度
5
影响范围
4
合规紧急度
4
行业关注度
3
时效性
3