EMA 执行主任 Emer Cooke · X 账号
11月13日 18:20 · 阅读约 1 分钟
EMA执行主任转述专家观点:应关注事件报告质量而非仅数量
RT Dr Philip Crowley

正文
中文(AI 翻译)2019年11月13日,EMA执行主任Emer Cooke在社交媒体转述NPSO2019会议上Manoj Kumar的发言。Kumar提醒,事件报告数量增加是积极信号,但更应重视报告质量,并从中学习改进。此观点涉及患者安全与药物警戒领域的事件报告管理。
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事件报告质量直接影响药物警戒信号挖掘与风险管控,监管事务与药物警戒团队应建立报告质量评估机制,避免重数量轻质量。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
4
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
3