美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国38分
KAZANO补充申请第19号提交动态
FDA 审批动态：KAZANO（TAKEDA PHARMS USA） [SUPPL 19]
摘要
FDA系统显示武田制药美国公司（TAKEDA PHARMS USA）针对降糖复方制剂KAZANO（NDA203414）提交补充申请第19号（SUPPL 19），最新状态日期为2026年8月11日。该申请目前处于FDA审评队列中，尚未披露具体变更内容。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
例行审批状态更新，未披露补充申请的具体变更类型（如CMC变更、标签修改或新增适应症）。对注册团队参考价值有限，可作为武田该产品管线进度的日常跟踪，无需紧急应对。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
5