英国 MHRA · 官方机构
4月22日 18:00 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA· GB80分
第四类药品缺陷通知:唐卡斯特制药有限公司,Hiprex 1g片剂,EL(26)A/20
Class 4 Medicines Defect Notification: Doncaster Pharma Limited, Hiprex 1g tablets, EL(26)A/20
摘要
唐卡斯特制药有限公司已向英国药品和健康产品管理局(MHRA)报告了与某些平行进口批次的Hiprex 1g片剂(处方药)外包装上的盲文压印错误相关的问题。此缺陷可能导致视力障碍患者无法正确识别药品,存在用药安全风险。
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此通知涉及药品安全性和患者识别问题,对视力障碍患者尤其重要。
五维评分
信源权威度
90
影响范围
65
合规紧急度
85
行业关注度
75
时效性
80