河南启动等离子刀头大规模集采
等离子刀头,迎大规模集采

摘要
河南省近日宣布对等离子刀头开展大规模集中带量采购,涉及多个品类和规格。此举旨在降低耗材价格,减轻患者负担,同时推动行业整合。具体采购目录、申报要求和时间安排已发布,相关企业需及时响应。
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集采将直接影响等离子刀头生产企业的市场策略和定价,注册与BD部门需评估产品线并准备应对措施,避免错失集采窗口。
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正文
继安徽之后,河南也要对等离子刀头动手了。
01
等离子刀头,集采摸底来了
7月9日,河南省医药集中采购平台发布《关于开展等离子刀头类医用耗材产品信息摸底的通知》,摸底范围为“用于开放式和内窥镜手术的等离子手术电极(含具有等离子功能的射频/高频电极)且对目标组织具有切割、消融、止血等作用。临床科室适用范围为耳鼻喉、妇科和泌尿外科、运动医学、骨科及其他科室”。

在去年9月河南省宣布开展等离子刀头产品调研之后,该品类的集采正式进入省际联盟集采的视野。
据河南省前期发布的集采调研公告,本次等离子刀头带量采购由河南省牵头推进。参照河南过往牵头省际联盟集采的惯例,本次项目的联盟覆盖规模预计较为可观。
河南此前牵头的“通用介入+神经外科类”耗材省际联盟集采,是全国规模最大的耗材联盟之一,覆盖达23个省份,已建立起成熟的跨区域合作机制与执行体系。
按照此前公布,河南省已对等离子刀头产品的材质组成、技术参数、性能特征、适用范围、研发背景、市场情况、整体行业情况、市场需求、竞争态势、推广策略等做了深度调研工作。从调研到正式摸底,历时将近十个月。
到目前为止,在河南之前,真正对等离子刀头价格体系下手的是安徽。
2023年,安徽省组织了一次性射频、等离子刀头、电切环及冠脉扩张球囊四类医用耗材集中带量采购。此次集采平均降价65.72%,其中最高降幅出现在等离子刀头品类中,北京中科等离子刀头,价格由集采前1.4万元降至680元,降幅达95.14%。
随后,等离子刀头市场进入了一段平静期。2025年江西曾在耗材带量价格联动采购的征求意见稿中将等离子刀头纳入,不过正式文件中去掉了等离子刀头。
时隔三年,该品类市场即将迎来省际联盟集采,其定价体系也将面临一次系统性重塑。
02
能量器械进入全面「集采时刻」
国产厂商快速占领市场
把视角拉远,在等离子刀头所属的能量外科器械领域,集采浪潮正在席卷各个角落。
能量外科是指外科医生在外科手术过程中,利用各种能量设备对组织进行切割、分离、止血及实现其他各类功能的外科学分支。
能量手术设备是指上述手术过程中使用到的发射能量的仪器,如高频、等离子、超声波等,可以广泛应用于腹腔、消化道、头颈、耳鼻喉、运动医学、脊柱外科、泌尿等外科手术中,使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠。
据Frost & Sullivan相关调研数据信息显示,2022年全球外科能量器械市场规模达到了90.99 亿美元,预计2028 年将达到130.66 亿美元,年复合增长率(CAGR)为6.2%。
在能量器械领域,高频电刀、超声刀和等离子刀三大细分市场,基本占据了超过80%的能量外科器械市场,三者也都曾经或者正在经历大范围集采洗礼。
超声刀作为最早被集采纳入的品类,已经历经多轮省际联盟集采以及接续采购,市场价格体系趋于稳定;高频电刀、中性电极类则于去年进行了29省联盟集采,近期在多地正式落地执行,是迄今为止能量外科领域覆盖范围最广、采购规模最大的集采项目,也是高频电刀耗材首次实现大型联盟带量采购。
观察三大能量器械品类的集采结果,一个共性规律是,集采后国产企业的份额正在快速提升。
在刚刚进入执行期的高频电刀、中性电极类集采中,国产品牌在中选名单中呈明显优势,华安众辉、金柏威、美成医疗、百生医疗等均有多款产品顺利中标,覆盖基础电刀笔、LEEP刀、伸缩电刀笔等大临床用量品类。
在等离子刀市场,进口品牌目前仍占据较大份额,但国产厂商已进入市场主流视野。
根据博研咨询统计,中国等离子手术刀市场正处于高速扩张阶段,2025年市场规模已达177.2亿元人民币,同比增长率达23.4%。
仅从一次性等离子刀头耗材市场来看,进口品牌如ArthroCare(现属施乐辉)、史赛克等仍占据约60%市场份额,但以杰西科技、迈瑞医疗、康基医疗为代表的国产品牌凭借性价比优势与本地化服务,市场份额逐年提升,2025年已接近40%。
2026至2030年,预计中国等离子刀市场将保持稳健增长,年复合增长率有望维持在10.5%左右,到2030年整体市场规模或将突破35亿元。
根据已落地的安徽省集采中选情况,二类证等离子刀头,淘汰率32.4%,中选企业均为国产;三类证等离子刀头淘汰率38.5%,中选企业也均为国产,两家进口企业美敦力、施乐辉都未中选。国产企业全面占据市场,成为近年来高值耗材里国产替代进度较快的赛道。
但值得注意的是,在集采执行监管日益柔性化之下,“为用而采”成为趋势,如果临床医生对进口产品有使用粘性,而进口企业愿意调整报价策略,即使在集采中选中不占优势,在后续的医院采购中仍有机会。
无论如何,能量器械的集采拼图正在补齐,价格体系将迎来进一步校准。
