山西上线医疗器械创新转化服务平台,
各地药监在行动|“春雨行动”见行见效(十)

摘要
近日,山西省药监局与晋中市人民政府联合举办山西省医疗器械
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山西上线创新转化服务平台
在新闻发布会上,山西省药监局主要负责人表示,该局联合多部门实施医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,目的就是以临床价值为导向,构建创新源头供给、医工深度融合、部门协同联动的医疗器械全链条创新生态,加速临床成果转化,让更多的“金点子”变成治病救人的“好产品”。山西省卫生健康委、省市场监管局、省医保局、省药监局和晋中经济技术开发区相关负责同志围绕夯实临床创新源头基础、确保转化产品安全有效、知识产权保护、医保支付政策等方面回答了记者提问。
新闻发布会后,医药创新转化公共服务平台上线启动仪式举行。该平台是由山西省药监局联合晋中市人民政府打造的集“政、产、学、研、用、金、服”于一体的省级服务平台,是全省医药创新成果转化的“信息枢纽”和“服务总站”,是深化局地合作的最新成果。平台的上线运行将有利于打通主管部门、医疗机构、科研院所、企业、金融机构的供需对接渠道,标志着山西省医药创新转化迈向新阶段。
为了进一步夯实医药创新成果转化工作基础,本次活动还设置了专家授课环节。活动邀请了在医疗机构科技成果转化领域有丰富经验的专家,以及在创新成果转化中取得突出成就的省内外知名企业进行专题分享。授课嘉宾围绕医学科研成果挖掘、专利布局、产学研协同对接、项目落地转化等重点内容,结合真实案例剖析转化过程中的难点堵点,梳理成果从实验室走向市场的实践路径,为推动医药科技创新与成果落地见效提供借鉴。(申男强)
陕西举办骨科专场宣讲对接会
近日,陕西省药监局联合相关单位在西安市红会医院北院区举办以“政策引导、科技赋能”为主题的“春雨行动”骨科专场宣讲对接会,推动陕西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”走深走实。
会议围绕创新医疗器械注册申报、检验要点、审评审批支持政策等进行专题讲解,帮助临床医务人员准确理解法规政策要求。会上,来自医疗机构、高校和企业的专家分别围绕骨科创新医疗器械前沿成果、临床创新成果转化和创新医疗器械研发中的概念验证等进行分享交流。
陕西省药监局相关负责人表示,该局将以“春雨行动”为契机,与各方加强沟通交流,深化走访服务,加大政策宣贯力度,积极搭建医工交叉融合平台。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,为重点医疗机构提供分类界定、审评前置咨询、质量标准体系指导等全链条服务,依托省级临床创新成果转化项目库,持续归集骨科领域优质临床创意,推动“临床—企业—审评—监管”闭环运转,集中资源支持医疗器械临床创新成果转化,助力推进产业高质量发展。
陕西省药监局医疗器械监管处、陕西省医疗器械质量检验院、陕西省医疗器械技术审评中心、陕西省医疗器械协会、医疗器械CDMO(合同研发生产组织)企业代表,以及红会医院临床及科研管理团队、医疗器械生产企业代表等70余人参加会议。(贺一辰)
贵州聚焦五批目标构建医工创新体系
近日,贵州省药监局驻乌当区创新服务工作站签约暨医疗器械 “春雨行动” 启动仪式在贵阳市乌当区举办。贵州省药监局、贵阳市市场监管局、乌当区政府共同签署合作备忘录,开启省地共建医药创新服务新模式。
作为为期三年的专项行动,贵州 “春雨行动” 目标实现 “五个一批”,搭建临床创新挖掘培育体系,强化医工协同创新,扩充本土创新医疗器械供给。工作站落地乌当经开区,推动审评查验服务下沉前移,整合审评、检验、合规指导等资源,为 “两品一械” 企业提供靠前技术帮扶。
下一步,贵州省药监局将依托线上项目征集系统,面向医务工作者征集器械创新创意,经专家初筛评级后纳入项目库分级培育。企业可就近获取政策辅导,破解研发转化堵点。
来源/ 中国医药报、贵州省药监局网站
新媒体编辑:李佳欢
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