绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901三期临床有效率91.6%
绿竹生物：重组带疱疫苗三期临床有效率91.6%
摘要
2026年8月7日，绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901的三期临床数据在Nature Communications期刊发表。数据显示其疫苗有效率达91.6%，成为首个三期临床成功的国产重组带状疱疹疫苗。该数据为后续注册申报和审评审批提供关键依据。
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国产重组带状疱疹疫苗取得三期突破，对疫苗研发企业具有标杆意义。建议相关企业关注其后续监管审批路径，及时调整同类产品开发策略，并评估市场竞争格局变化。
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正文
▎Armstrong
2026年8月7日，绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901的三期临床数据在Nature Communications期刊上发表，这也是首个三期临床成功的国产重组带状疱疹疫苗。
LZ901在分子设计上采用了Fc融合蛋白形式，采取了独特的四聚体设计，使用铝佐剂。
该三期临床共入组26000例受试者，1:1随机分组接种带疱疫苗LZ901或安慰剂，70岁以上人群各1000例左右。LZ901整体有效率为91.6%，其中70岁以下人群有效率为93.9%，70岁以上人群有效率为66.9%。带状疱疹后神经痛（PHN，带状疱疹皮疹愈合后，原皮损区域持续存在或复发的神经病理性疼痛，通常定义为疼痛持续超过 3 个月）有效率为95.9%，其中70岁以下人群有效率为95.7%，70岁以上人群为100%（LZ901组0，安慰剂组1例）。
Kaplan-Meier生存曲线如下。
免疫原性方面，gE抗体数据如下。
安全性数据如下。
葛兰素史克Shingrix整体有效率为97.2%，70岁以上老年人有效率与70岁以下人群相当。葛兰素史克后续又进行了高龄人群三期临床，整体有效率为80%左右，70-79岁和80岁以上人群有效率相当。相比之下，LZ901在70岁以上老年人群中的有效率显著下降。Shingrix采用了AS01B，细胞免疫效果显著，LZ901采用传统铝佐剂。
Shingrix对于70岁以上人群PHN的有效率为88.8%，其中70-79岁人群有效率为93.0%，80岁以上人群有效率为71.2%。LZ901对于70岁以上人群PHN有效率为100%，但由于疫苗组和安慰剂组仅有1000例受试者，PHN分别仅有0例和1例，不能证明对于高龄人群PHN的真实有效率数据。
此外，重组带疱疫苗的长期保护率也尤为重要，Shingrix的长期随访数据表明可以保护10年以上，50岁以上人群接种后第11年保护率仍高达82.0%，其中70岁以上人群从第6年-第11年的有效率高达73.1%。LZ901的长期保护率仍然有待观察。
总结
LZ901整体有效率数据超过90%，主要的问题在于70岁以上高龄人群有效率显著下降，此外长期有效率需要进一步观察。虽然LZ901在早期临床中检测过细胞免疫，发现与Shingrix相当。但三期临床研究者在文章讨论中仍然认为，导致高龄人群有效率下降的原因可能在于不同的佐剂系统，Shingrix使用的AS01B可以诱导更强的细胞免疫响应。
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