FDA 发布睾酮替代疗法新适应症潜在用途通知

摘要

美国 FDA 于 2026 年 4 月 20 日在《联邦公报》发布通知，称已审查公开文献，发现睾酮替代疗法（TRT）在治疗特发性性腺功能减退男性性欲低下方面具有潜力。FDA 鼓励已获批 TRT 新药申请的持有者，如有意寻求该新适应症批准，可联系 FDA 获取补充新药申请（sNDA）提交及所需数据支持的相关信息。