美国 FDA · 官方机构
7月9日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国63分
FDA审批动态：肝素钠（Hospira）[补充申请74]
FDA 审批动态：HEPARIN SODIUM（HOSPIRA） [SUPPL 74]
摘要
美国FDA于2026年7月9日更新ANDA088100（申请人Hospira）补充申请第74号状态，该申请涉及肝素钠仿制药相关变更，具体审评内容未公开披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
肝素钠制剂临床使用广泛，补充申请可能涉及生产工艺或质量标准变更，建议关注后续获批结果以评估供应链稳定性。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
8