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10月20日 15:41 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局召开人工智能+药品监管工作推进会
国家药监局召开“人工智能+药品监管”工作推进会

摘要
2026年10月19日,国家药监局召开人工智能+药品监管工作推进会,党组书记、局长黄果出席会议并讲话。会议指出,人工智能是影响未来发展的关键变量,正深度渗透药品研发、生产、流通、使用全链条,将深刻改变药品监管的方式与效能。此次会议释放了NMPA加速推进AI赋能药品监管的系统信号。
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NMPA高层直接部署AI+监管战略,预示后续将在智能审评、真实世界数据、药物警戒等领域出台配套指南或试点政策。建议药企注册与研发部门密切关注,提前布局内部AI应用合规能力。
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正文

10月19日,国家药监局召开“人工智能+药品监管”工作推进会。国家药监局党组书记、局长黄果出席会议并讲话。
会议指出,人工智能是影响未来发展的关键变量,正深度渗透药品研发、生产、流通、使用全链条,深刻改变产业形态与风险结构。药品监管部门要深入学习贯彻习近平总书记关于人工智能发展的重要论述,看清大势、找准方位,主动领题、以变应变,以数智技术赋能药品监管现代化,努力掌握工作主动权。
会议强调,要立足监管职责,立规则、稳预期、强服务、育生态,积极促进人工智能赋能医药产业创新发展。要制定专项计划,支持重点赛道率先突破,把审评服务前移到创新源头,营造鼓励创新、包容审慎的监管环境。要运用人工智能提升药品安全治理水平,推动审评审批更智能、检查执法更精准、风险防控更灵敏、协同监管更高效。要夯实基础保障,建立覆盖全周期、持续迭代的人工智能应用管理机制,强化资源统筹,培养专业人才队伍,促进“技术向善”,守牢人工智能安全底线。
国家药监局党组成员、副局长雷平、杨胜、王维东出席会议,有关司局和直属单位主要负责同志、部分省级药品监管部门主要负责同志参加会议。

