在医学期刊上宣布监管政策的隐患

摘要

2025年6月，美国FDA高级官员通过医学期刊社论宣布新冠疫苗接种新框架，即年度加强针通常仅支持65岁以上及高风险人群。该框架未经正式规则制定程序，但社论声称代表FDA政策立场。类似社论还宣布了“合理机制”批准途径、药品标签变更及允许单个关键试验支持批准的药物评估新方法。这些由FDA官员撰写的文章引发对政策透明度和程序合规的担忧。