众生药业RAY1225注射液减重III期临床达主要终点
国产减重双雄亮剑 | RAY1225减重22%vsBGM0504减重19%
摘要
2026年10月8日，众生药业宣布旗下减重候选药RAY1225注射液III期临床达到主要终点，9mg组治疗52周体重降幅达22%；同期BGM0504数据显示减重19%。两款国产GLP-1类减重药物在同一时间窗口公布III期积极数据，标志着国产减重药竞争格局加速分化。
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RAY1225与BGM0504均为GLP-1受体激动剂/双靶点减重药，III期成功意味着未来NMPA申报节奏将密集。注册团队需提前评估仿制/竞争产品上市窗口、CMC工艺开发优先级及临床桥接策略，建议重点关注两药后续IND升级及申报规划。
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正文
国庆刚过，国产减重药赛道就扔出了两颗重磅炸弹。
10月8日，众生药业宣布旗下RAY1225注射液减重III期临床达到主要终点，9mg组治疗52周体重较基线降低22.24%。而就在几天前的EASD 2026大会上，博瑞医药的BGM0504以LBA口头报告形式公布了III期完整数据，15mg组52周减重19.2%。
两款药都是GLP-1/GIP双受体激动剂，都瞄准了中国超重/肥胖人群，都在III期交出了亮眼数据。但细看下来，差异不少。
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两款药物一览
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数据正面PK
先说最核心的减重幅度。RAY1225的9mg组52周减重22.24%，BGM0504的15mg组减重19.2%。表面看RAY1225多了3个百分点，但这里有个关键差异——
RAY1225是每两周打一次，BGM0504是每周打一次。
换句话说，RAY1225用更少的注射次数实现了更高的减重幅度。这在依从性和患者体验上是一个明显的差异化优势。
在减重达标率上，RAY1225的9mg组有53.8%的参与者体重下降超过20%，BGM0504的15mg组这一比例为48.9%。超过半数参与者减重超过五分之一体重——这在药物减重领域是相当惊人的数字。
值得注意的是，RAY1225在公告中直接与替尔泊肽（Tirzepatide）的中国III期数据SURMOUNT-CN做了对比。RAY1225的9mg组在≥5%和≥15%减重达标率上，数值均高于替尔泊肽15mg组（替尔泊肽≥15%达标率61.4% vs RAY1225的82.1%）。
但需要注意的是，跨试验比较存在局限性，两组人群基线、试验设计、统计方法可能不同。以上对比仅供参考，不构成对两款药物优劣的结论性判断。
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不只是减重：代谢获益全面
两款药物的获益都不止于体重秤上的数字。
BGM0504在EASD上展示的代谢数据非常全面：15mg组腰围平均减少16.5cm，合并高血压患者收缩压降低22.9mmHg，尿酸平均下降70.7μmol/L，甘油三酯下降33.6%。更值得注意的是，BGM0504还观察到骨密度增加——全身/腰椎/髋部骨密度分别增加0.3%、1.4%、3.9%，这对长期用药安全性是个积极信号。
RAY1225同样展现出全面的代谢改善：剂量依赖性降低腰围、血压、血甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸、肝脏脂肪含量和内脏脂肪含量，各组与安慰剂组相比均有显著统计学差异（P<0.0001）。
安全性方面，两款药整体耐受性良好，不良反应以胃肠道反应为主，多为轻中度、一过性。BGM0504三个剂量组因不良事件停药的比例仅0.7%-1.7%，RAY1225的胃肠道不良反应发生率在数值上低于或与替尔泊肽相当。
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竞争格局：谁先上市
从上市进度看，BGM0504暂时领先——其减重适应症NDA已于2026年6月获CDE受理，有望成为首批上市的国产GLP-1/GIP双靶减重药。
截止到2026年10月，国产GLP-1/GIP双靶减重药共有3款处在NDA阶段：
但RAY1225的后续势头同样凶猛：超长效Q2W给药是明确的差异化优势，更少的注射次数意味着更好的依从性和患者体验。公司表示将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报上市。
此外，两款药都在拓展管线。BGM0504在推进口服剂型和三靶点药物BGM2102；RAY1225的2型糖尿病III期也在积极进行中。
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结语
国产GLP-1赛道已经从“有没有”进入“好不好”的竞争阶段。
替尔泊肽在中国的SURMOUNT-CN数据中，15mg组52周减重约15-16%。而RAY1225和BGM0504分别交出了22%和19%的成绩单——国产双靶药物的减重幅度已经不输甚至在数值上超越跨国巨头的同类产品。
再加上超长效给药、全面代谢获益和可接受的安全性，国产减重药的竞争力正在快速建立。
当“打针就能瘦”从科幻变成现实，真正的挑战不再是疗效，而是谁先上市、谁能覆盖更多患者、谁能在长期安全性上持续交出答卷。
