FDA启动加速IND试点项目以加快临床试验启动

美国FDA正在试点“加速IND项目”，旨在缩短临床试验启动时间，应对美国临床试验启动慢于其他国家、患者需赴海外接受试验治疗的现状。该项目引入专业研究机构与药物开发者早期合作，如同专家副驾驶，帮助尽早发现并解决问题，使新疗法更快惠及患者。FDA已发布信息征询，并于8月6日举办免费利益相关者网络研讨会。