FDA ANDA 补充申请提交：拉考沙胺仿制药（MSN Labs）

摘要

2026年7月29日，FDA openFDA 显示 MSN LABS PVT LTD 就仿制药拉考沙胺（Lacosamide，ANDA204921）提交第 8 次补充申请（SUPPL 8），最新状态日期为当日。该申请尚处于审评进程中，具体变更内容待 FDA 审评结果公布。