英国 MHRA · 官方机构
6月4日 18:00 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA· GB80分
4类药品缺陷通知：Teva UK Ltd, Ponlimsi (Denosumab) 60mg 注射液预填充注射器, EL(26)A/27
Class 4 Medicines Defect Notification: Teva UK Ltd, Ponlimsi (Denosumab) 60mg Solution for Injection in Pre-filled Syringe, EL(26)A/27
摘要
Teva UK Limited 报告了 Ponlimsi (Denosumab) 60mg 注射液预填充注射器的包装标签错误。包装上标注了“用于皮肤应用”，而该产品实际上被许可用于皮下注射。这一错误可能导致药品误用，增加患者安全风险，需要立即关注和纠正。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
标签错误可能导致严重的用药错误，影响患者安全，因此值得关注。
五维评分
信源权威度
85
影响范围
75
合规紧急度
85
行业关注度
70
时效性
80