FDA审批动态：Precision Dose阿伦封钠仿制药申请

摘要

美国FDA开放数据库2026年9月2日更新显示，Precision Dose公司提交的阿伦封钠（Alendronate Sodium）仿制药申请ANDA214523最新提交类型为ORIG 1，状态日期为2026年9月2日。该申请为仿制药新药申请，暂无其他审评进展信息。