FDA审批动态：吗替麦考酚酯仿制药补充申请更新

摘要

美国FDA于2026年7月29日更新了仿制药申请ANDA211272，申请人为TEVA PHARMS USA。最新提交类型为SUPPL 4，状态日期为2026年7月29日。该申请涉及药品吗替麦考酚酯。此次补充申请的具体变更内容未披露，但可能涉及标签、生产工艺或质量标准等调整。相关企业需关注后续审评结论。