日本 PMDA · 官方机构
7月21日 11:00 · 阅读约 1 分钟
日本 PMDA（审评动态）· 日本69分
PMDA更新医疗器械软件咨询日程安排
Available schedule for consultation by the Office of Software as a Medical Device updated
摘要
日本PMDA于2026年7月21日更新了医疗器械软件（SaMD）咨询办公室的可用日程安排。该更新旨在为行业提供更明确的咨询时间表，以支持SaMD产品的开发和监管沟通。相关企业可据此规划咨询活动，确保与监管机构的有效互动。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
对于开发医疗器械软件的企业，及时了解PMDA咨询日程有助于合理安排注册申报前的沟通，建议相关注册和质量团队关注并调整计划。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
8