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8月13日 18:58 · 阅读约 1 分钟
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康方生物依沃西单抗新适应症获批，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌
康方生物肺癌创新药新适应症获批上市
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摘要
2026年8月13日，康方生物宣布其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体依达方（依沃西单抗注射液）联合化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的补充新药上市申请已获国家药品监督管理局批准。该适应症覆盖鳞状非小细胞肺癌患者，标志着依沃西单抗在肺癌领域又一重要进展。
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这是国产双抗在肺癌一线治疗中的关键获批，直接改变晚期鳞癌标准治疗格局。相关企业应评估其临床定位与市场竞争策略，注册部门需关注后续医保谈判及适应症拓展。
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影响范围
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6
行业关注度
9
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8
正文
近日，康方生物（9926.HK）宣布，其全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的新药上市申请（sNDA），已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
据Insight 数据库显示，该药最早于2024年5月首次在国内获批上市，此前已获批2项适应症，均已纳入医保目录，包括：
联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗；
单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的EGFR基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。
运营｜李木子
