FDA 与 MHRA 探讨简化生成式 AI 监管框架

摘要

美国 FDA 与英国 MHRA 官员近期就简化生成式人工智能（GenAI）监管框架进行对话。双方希望建立更加清晰高效的审评路径，以应对 GenAI 技术在药械研发、生产和上市后监管中的快速应用。目前双方仍在探讨阶段，尚未发布正式指导文件或联合公告。