FDA CBER就血液制品BLA审评举办网络研讨会并规划秋季圆桌会议

美国FDA生物制品评价与研究中心（CBER）负责监管国家血液供应，将于2026年5月12日举办公开网络研讨会，讲解如何评估血液及源血浆的生物制品许可申请（BLA）。此外，FDA计划秋季举办圆桌会议，识别血液供应链关键缺口，探讨预防采集、制造和输血用设备、采集系统、溶液及器械短缺的策略，具体细节将另行公布。