蒲公英 · 公众号
10月11日 19:23 · 阅读约 1 分钟
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河南全宇制药因生产销售劣药布洛芬片被罚137万元
药企生产、销售劣药被罚137万
摘要
河南省药监局近日发布行政处罚决定，河南全宇制药股份有限公司因生产销售劣药布洛芬片，被处以罚款137万元。处罚文号为豫药监药处罚〔2025〕6-8号。该案例警示药品生产企业须严格落实GMP要求，强化原料、生产过程及成品放行管理，避免因质量缺陷导致产品被认定为劣药而面临行政处罚。
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本案明确劣药认定及处罚尺度，提醒仿制药企业尤其关注原料药管控和工艺稳定性，建议复盘布洛芬片生产全链条合规风险，完善质量偏差处理与召回机制。
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正文
行政处罚决定书文号：豫药监药处罚〔2025〕6-8号
处罚名称：河南全宇制药股份有限公司生产销售劣药布洛芬片案
处罚类别：罚款;没收违法所得
处罚事由：生产销售劣药布洛芬片
处罚依据：依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，责令当事人改正违法行为，并作出如下行政处罚：
1.没收劣药布洛芬片14426瓶；
2.没收违法所得18391.07元（壹万捌仟叁佰玖拾壹元柒分）；
3.罚款金额1377000元（壹佰叁拾柒万柒仟元）。 罚没款共计1395391.07元（壹佰叁拾玖万伍仟叁佰玖拾壹元柒分）。
