中国药事 · 期刊
9月18日 20:33 · 阅读约 1 分钟
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氯化钠基础输液中不溶性微粒控制水平研究
氯化钠基础输液中不溶性微粒控制水平的研究
摘要
2024年9月18日,《中国药事》期刊发表研究,对36批次氯化钠基础输液进行不溶性微粒分析。结果显示,2~10μm通道微粒占比超90%,包装和生产线对微粒数量有显著影响,直立式聚丙烯输液袋(双阀)微粒最低。研究建议重视<10μm微粒控制,为提升输液安全性提供策略。
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该研究揭示不同工艺和包装对不溶性微粒的影响,为药企优化生产、提升产品质量提供数据支持,注册和质量部门应关注并考虑改进工艺。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
7