国家药监局批准2款创新药上市

国家药监局批准2款创新药上市！

发布于 2026/7/23 10:26:33（北京时间）

摘要

国家药监局于2026年7月23日批准2款创新药上市，具体品种和适应症尚未披露。该批准标志着新药进入市场，为患者提供新的治疗选择。

创新药获批直接影响药企产品线和市场布局，注册和BD部门需关注品种详情，评估竞争态势和合作机会。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片（商品名称：奥泽悦/ORZEYFUL）上市，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。