FDA确定MONOFERRIC专利延伸监管审查期公告

摘要

美国FDA在Federal Register发布公告，确定MONOFERRIC（去铁酮静脉注射剂）的监管审查期，用于专利期延伸（Patent Term Extension, PTE）计算。该 determination 系应美国专利商标局（USPTO）申请而作出，属于 Hatch-Waxman 框架下的例行程序性公告，不影响产品上市状态。