中国双抗药物受跨国药企青睐，单抗销售额达316亿
单抗卖了316亿，中国双抗凭什么让MNC排队买单？
摘要
据中国医药创新促进会发布，中国单抗药物销售额已达316亿元，双抗药物成为跨国药企（MNC）争相合作的热点。该现象反映出中国在双抗领域的研发实力和创新成果获得国际认可，多家MNC排队寻求合作或授权引进。此动态发布于2026年7月10日，未提及具体企业或交易细节。
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中国双抗药物引发MNC合作热潮，对药企BD和研发战略具有风向标意义。建议关注双抗技术平台价值，评估自身管线合作机会，并留意后续具体交易案例。
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正文
过去十多年，单抗几乎统治了肿瘤免疫治疗的整个版图。2025年，默沙东的Keytruda年销售额逼近甚至有望突破300亿美元，已登顶全球药品销售额榜首，稳居全球药王席位。整个行业似乎已经找到了终极答案。
然而，一个越来越刺眼的事实摆在所有人面前：超过一半的患者，对PD-1单抗没有响应。
于是，全世界开始问同一个问题：单靶点的天花板，能不能被打破？答案是双特异性抗体——一种能同时靶向两个靶点的新一代抗体药物。
2023—2025年间，中国双抗海外授权连续刷出新高度：康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西授权Summit近30亿美元，百利天恒EGFR×HER3双抗ADC授权BMS 84亿美元，后者创下全球ADC领域单笔资产交易纪录。
但真正的故事，远不只是这些数字。
01
单抗的帝国，为什么开始松动
只需要看一个数字：PD-1单抗在多数适应症中的客观缓解率，大多在20%-40%之间。每十个接受治疗的患者，六个以上看不到肿瘤缩小。
因为肿瘤不是一个靶点就能打下来的敌人。同一个病人身上，不同区域的癌细胞可能表达不同的蛋白；治疗一段时间后，癌细胞还会下调靶点表达让药物认不出自己——这就是耐药。
单抗就像一把钥匙。锁越来越复杂的时候，一把钥匙就不够了。
双抗的逻辑很直白：一把钥匙开不了的锁，两把同时拧。PD-1/VEGF双抗同时解除免疫抑制和抑制肿瘤血管生成；EGFR×HER3双抗ADC用两个导航信号精准锁定肿瘤细胞。这不是锦上添花，而是解决单抗根本性缺陷的必然迭代——就像智能手机替代功能机。
02
三抗入场：双抗的终点，还是新的起点？
双抗的理论并不新鲜，但过去十年，核心专利被罗氏、安进牢牢握在手里。中国企业想入局，要么交专利费，要么绕路走——绕路往往意味着产品不稳定、产量低、毒副作用大。
转折发生在2012年之后。康方生物创始人夏瑜带领团队打磨出ACE双抗平台，用Tetrabody技术解决了分子稳定性差、错配率高两大"卡脖子"难题。康宁杰瑞的CRIB平台用电荷排斥原理实现异二聚体高效组装。信达生物的YBODY平台另辟蹊径。三条不同路径，殊途同归：全部实现完全自主知识产权，全部绕开了跨国药企的专利封锁。
夏瑜回忆卡度尼利立项之初，用的词是"孤独"。"在这两个靶点上我们走在了所有人前面，完全没有可以遵循或者借鉴的地方。"
更让她骄傲的，不是走到前面，而是在质疑中没有停下来。因为CTLA-4的毒性问题，外界不少人怀疑康方能否实现"单药双靶"和"减毒增效"。"更值得骄傲的地方是我们在双抗研发的过程中经受住了质疑。"
这种"孤独"和科济药业李宗海在实体瘤CAR-T无人区里走的路，何其相似。
ACE平台没有停留在一款产品上——卡度尼利单抗、依沃西单抗、PD-1/LAG-3双抗，三款全球首创，三款都拿到了全球顶级药企的合作。"其他产品和我们之间至少还有2~3年的差距。"夏瑜的底气不是来自某一个靶点，而是来自一个能持续产出创新分子的平台。
03
84亿美元，他们凭什么让MNC排队买单
2023年12月，百利天恒与BMS签订iza-bren全球战略合作协议，潜在总交易额最高可达84亿美元。在那个被称为"资本寒冬"的时期，这笔交易唤醒了沉寂已久的医药市场。
创始人朱义回忆，2023年ASCO年会上公布的临床数据，吸引了全球前十大MNC中8家的主动接洽。"最终达成的这笔交易，也是全球ADC领域有史以来最大的单笔资产交易。"
BMS按国际最高标准对百利天恒的临床数据进行了全面尽调，最终确认完全达到国际认可水平。这不是慈善，而是为一款真正的first-in-class产品买单。"iza-bren被认定为真正的first-in-class，属于'超级爆品'范畴。这种硬核产品力让MNC竞相争夺，也让我们具备站着谈的底气。"朱义说。
2026年6月22日，这款产品获NMPA批准上市——全球首个获批的双抗ADC药物。鼻咽癌Ⅱ期/Ⅲ期临床中，客观缓解率相较对照组大幅提升，中位无进展生存期显著延长，Ⅲ期验证的硬通货。
同期，康方依沃西单抗在ASCO口头报告专场公布数据：头对头对比标准疗法，整体生存率提升34%，p值0.0017。行业共识认为OS提升30%是"重大胜利"的门槛，依沃西直接越过了这条线。这是全球首个登上ASCO全体会议的中国创新药研究成果。
中国双抗的临床疗效，不是"接近"国际水平，而是在多个适应症中"超越"了当前标准疗法。
04
130亿美元的背后，仍有三道门槛
130亿美元令人振奋，但双抗赛道面前仍有三道门槛。
第一道是CMC。双抗制造复杂度远超单抗，尚无中国企业真正跨越过商业化规模生产这道鸿沟。朱义把药企国际化能力拆成四块：全球前沿研发、临床开发、供应链、商业化。"全球范围内，Biotech成长为全球性公司的概率极低。核心原因是多数企业虽有产品优势和研发速度，但缺乏足够大的市场规模、资金及复杂系统构建能力。"
第二道是靶点同质化。"当前国内ADC项目多为fast-follow。未来行业爆款必然源自下一代从0到1的原始创新。"
第三道是全球验证。多数亮眼数据仍来自中国患者人群。朱义同样清醒："全球商业化的核心是优先做好美国市场，通常会占据全球销售额的六七成。"
科济药业的舒瑞基奥仑赛（CT041，Claudin18.2 CAR-T）与百利天恒的双抗ADC，都在冲刺全球"首个"的里程碑。夏瑜并不意外："以后会有越来越多全球首创产品在中国诞生，这一点也不奇怪。"
背后是中国创新药过去十年的结构性变化。2015年药审改革以来，本土人才快速成长，完整的创新药产业链逐步形成。朱义不把first in class当成一开始要喊出来的目标——创造没有的药，做出来以后自然就是first in class。起点应该是具体疾病、具体患者和具体临床需求。
中国创新药已经有能力做出第一个。接下来要证明的，是自己能把第一个变成可持续的全球产品。
单抗的时代没有结束——Keytruda仍在316亿美元的高峰上运行。但抗体药物的下半场已经开跑，而冲在最前面的，是中国药企。
双抗之后，三抗能否接棒？平台技术能否持续产出？CMC鸿沟能否真正跨越？答案不会来自预测，只会来自临床数据。而中国双抗，已经证明自己愿意用数据说话。
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