百邑无忧重组RSV疫苗启动三期临床

▎Armstrong

2026年7月27日，百邑无忧在药物临床试验登记与信息公示平台网站上登记了重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗BW-201的三期临床试验，该疫苗也是继迈科康相关产品之后第二款进入三期临床的国产RSV疫苗。

BW-201为冻干粉针，为单次肌肉注射免疫。

该三期临床入组标准为60岁以上人群。

该三期临床主要终点为第一个流行季内RSV-LRTD的人年发病率。

计划入组25000例受试者。

BW-201采用自主知识产权的PreF构象抗原，也是首个进入三期临床具有自主IP的国产RSV疫苗。

总结

全球范围内，葛兰素史克、辉瑞的重组RSV疫苗，Moderna的RSV mRNA疫苗已经获批上市。由于CDC将接种年龄限制到75岁以上，一度严重影响了放量速度。不过随着高危人群的获批，以及真实世界数据支持重复免疫，RSV疫苗有望成为常态化接种免疫的呼吸道病毒疫苗。