Fierce Pharma · 官方机构
9月21日 20:00 · 阅读约 1 分钟
Fierce Pharma（美国行业媒体）· 美国精选80分
Aqneursa获批扩展适应症，成为全球首个治疗罕见共济失调药物
IntraBio's Aqneursa scores expansion, now the first treatment for rare ataxia
摘要
IntraBio旗下Aqneursa获得FDA批准新增罕见共济失调适应症，成为全球首个针对该适应症的疗法。这是该公司在罕见神经系统疾病领域的又一进展，此前Aqneursa已获批其他适应症。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
对从事罕见病药物研发的药企具有重要参考价值，特别是基因治疗产品拓展新适应症的监管路径。建议团队关注FDA对罕见病疗法的审评标准和加速审批通道。
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