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精选审批与决策欧洲 EMAT1076

人类药物欧洲公共评估报告 (EPAR): Alkindi, 氢化可的松

Human medicines European public assessment report (EPAR): Alkindi, hydrocortisone, Date of authorisation: 09/02/2018, Revision: 13, Status: Authorised

·16 天前·来源:EMA - 欧洲药品管理局

🤖 AI 摘要

该报告由欧洲药品管理局(EMA)发布,详细评估了人类药物Alkindi(氢化可的松)的安全性、有效性及质量控制。Alkindi被批准用于治疗儿童的肾上腺功能不全,授权日期为2018年2月9日,当前版本为第13版,状态为已授权。此报告的发布对于了解该药物在欧洲市场的监管情况及其临床应用具有重要参考价值。

分析模型:Qwen/Qwen2.5-72B-Instruct · 07-14 20:17

💡 推荐理由:该报告提供了详细的药物评估信息,对于药物开发者和医疗专业人士了解欧洲市场准入要求至关重要。

评分详情

综合分 76/100

信源权威

95

影响范围

75

时效性

55

合规紧急

65

行业关注

70

操作:

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