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精选法规与标准欧洲 EMAT1087

欧盟参考日期(EURD)和定期安全性更新报告(PSURs)提交频率列表

List of European Union reference dates (EURD) and frequency of submission of periodic safety update reports (PSURs)

·17 天前·来源:EMA - 欧洲药品管理局

🤖 AI 摘要

该文件由欧洲药品管理局(EMA)发布,详细列出了欧盟成员国药品定期安全性更新报告(PSURs)的提交频率及参考日期。这些报告对于监测上市后药品的安全性至关重要,有助于及时发现和评估潜在的安全问题。文件的更新对于制药企业来说是重要的合规指南,确保其能够按照最新的监管要求提交PSURs。

分析模型:Qwen/Qwen2.5-72B-Instruct · 07-14 20:18

💡 推荐理由:该文件对于制药企业确保合规性和监测药品安全性具有重要指导意义。

评分详情

综合分 87/100

信源权威

95

影响范围

90

时效性

75

合规紧急

85

行业关注

75

操作:

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