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4类药品缺陷通知:Milpharm Limited,盐酸洛哌丁胺2mg口腔分散片,EL(26)A/23

Class 4 Medicines Defect Notification: Milpharm Limited, Loperamide hydrochloride 2 mg Orodispersible Tablets, EL(26)A/23

·2 个月前·来源:英国 MHRA

🤖 AI 摘要

Milpharm Limited 发现其盐酸洛哌丁胺2mg口腔分散片的患者信息手册(PIL)存在不一致问题。该手册是药品包装中的重要文件,用于向患者提供药品使用、副作用和注意事项等关键信息。此次不一致可能会影响患者对药品的正确理解和使用,进而影响治疗效果和患者安全。公司已通知相关监管机构,并采取措施更新手册内容,确保信息准确无误。

分析模型:Qwen/Qwen2.5-72B-Instruct · 07-15 16:11

💡 推荐理由:此次通知涉及患者信息手册的不一致问题,可能对患者安全和药品使用产生影响,值得关注。

评分详情

综合分 72/100

信源权威

85

影响范围

60

时效性

85

合规紧急

60

行业关注

70

操作:

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